Qualitätssicherung

Die Radiochemie GmbH am DTZ in Berlin-Friedrichshain ist seit 01.05.2010 in Betrieb und wurde nach ISO-9000-Kriterien zertifiziert. Die Radionuklide werden GMP-gerecht produziert und dabei einer strengen Kontrolle unterzogen. Neben der sorgfältigen und konzentrierten Arbeit unserer geschulten Mitarbeiter werden die Tracer zusätzlich im Qualitätskontrolllabor auf ihre Reinheit und Sicherheit geprüft. Nur wenn nach Prüfung durch das Labor das Arzneimittel als qualitativ hochwertig eingestuft wurde, wird es auch tatsächlich beim Patienten angewendet.

Dabei übernimmt das Qualitätskontrolllabor folgende Aufgaben:

  • Materialeingangskontrolle
  • Radionuklididentitätsbestimmung
  • Prüfung auf Pyrogene
  • Prüfung auf Osmolarität
  • Prüfung auf Radionuklidreinheit
  • Prüfung auf Keimfreiheit
  • Gaschromatographie
  • HPLC
  • Dünnschichtchromatographie sowie
  • weitere Verfahren